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超6亿产品首家过评 心血管药物过评达19个

发布日期:2019-03-23 17:38:35
医药网3月21日讯 3月20日,鲁南制药集团发布消息称,鲁南贝特制药收到国家药监局核准签发的单硝酸异山梨酯片(商品名:欣康)通过一致性评价的药品补充申请批件,为该产品首家通过一致性评价的企业。
 
  图:中国公立医疗机构终端单硝酸异山梨酯片的销售情况(单位:万元)
   (米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  据米内网数据显示,单硝酸异山梨酯片为心血管系统药物,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额接近6.3亿元。该产品主要竞争企业为鲁南贝特制药,2017年的市场份额为90.8%。
 
  目前,单硝酸异山梨酯片除了鲁南贝特制药获批通过一致性评价外,石家庄以岭药业的一致性评价补充申请正在审评审批中。
 
  表:目前已过评的心血管系统药物
   (米内网MED中国药品审评数据库2.0)
 
  据米内网数据显示,截至3月20日,心血管系统药物中已有19个产品通过了一致性评价,其中仅有一家企业过评的产品有安立生坦片、奥美沙坦酯片、单硝酸异山梨酯片、福辛普利钠片、富马酸比索洛尔片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、匹伐他汀钙片、氢氯噻嗪片、缬沙坦片以及盐酸曲美他嗪缓释片。